一次性使用无菌输尿管支架
基本信息
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器械名称一次性使用无菌输尿管支架
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注册证/备案号浙械注准20252141590
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管理类别第二类
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公司名称浙江曙光科技有限公司
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公司地址浙江省杭州市钱塘区白杨街道银海街550号车间1第一层B区、第三层
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生产地址浙江省杭州市钱塘区白杨街道银海街550号车间1第一层B区、第三层、办公楼三楼、四楼
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位浙江省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-08-12
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有效期至2030-08-11
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型号规格见附页
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结构及组成产品由支架导管、推管组成。支架导管分为单猪尾支架导管、双猪尾支架导管和喇叭口单猪尾支架导管，部分型号含有亲水涂层、通孔金属小球、牵引线及泥鳅导丝配件。
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适用范围产品留置于肾脏与膀胱之间，用于对人体输尿管进行支撑和引流，治疗输尿管堵塞和狭窄，在体内滞留时间小于30天。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注/
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变更情况